組織胺人免疫球蛋白

鹽酸西替利嗪片

主要成份：組織胺人免疫球蛋白，系由經病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配制而成。 輔料：硫代硫酸鈉、葡萄糖。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

國藥集團武漢血液制品有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S10820058

國藥準字H20103387

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用法：本品僅供皮下注射，嚴禁靜脈輸注。臨用時將20-25℃滅菌注射用水2ml注入本品瓶內，充分溶解后皮下注射。 用量：每次用一瓶。每個療程注射3-5次，通常成人每次間隔4-7天，兒童每次間隔6-10天，觀察一個月，若療效不顯著時，可按上述用法重復1-2個療程，為維持效果可每3-4個月皮下注射一次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.使用激素類藥物，哮喘劇烈發作期，蕁麻疹伴發喉頭水腫，月經期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。 2.對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者忌用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

一般無不良反應，只有少數過敏體質病人，注射本品可能發生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態反應性鼻炎等癥狀，這些癥狀是一過性的，第二次注射時可以減量繼續治療。若哮喘明顯加劇則應停止使用。

1.本品重溶后出現混濁、異物或搖不散的沉淀，玻瓶有裂紋或過期失效者，均不可使用。 2.過敏體質病人，首次注射的劑量適當減少，然后逐次增加。 3.IgG缺乏的患者慎用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。