右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊

非布司他片

化學名稱：本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇，其化學名稱為：（+）-（s）-α-甲基-3-苯甲烷基-苯乙酸-α-氨基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇鹽。 分子式：C20H25NO6 分子量：375.43

本品主要成份為非布佐司他。

北京健都藥業有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20052430

國藥準字J20180084

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

給藥劑量可根據疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1～2粒(12.5毫克～25毫克)，日服3～4次，或遵醫囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100毫克(8粒)。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 定期檢查肝腎功能。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。