右旋布洛芬口服混懸液

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

右旋布洛芬

藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

湖北唯森制藥有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090073

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140117

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性（非風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

口服。成人：一次10-20ml，一日2-3次；超過6歲的兒童，每次7.5ml，每天2-3次；體重未超過30kg的兒童，每天服用劑量不應(yīng)超過15ml，或遵醫(yī)囑。

鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過4噴。

1、已知對(duì)右旋布洛芬口服混懸液過敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性（非風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

1、消化道癥狀包括消化不良，胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現(xiàn)于16%長(zhǎng)期服用者；停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)（≦1%）出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。2、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現(xiàn)在1%-3%患者。3、腎功能不全很少見，多發(fā)生在有潛在性腎病變者；但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。4、其它少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。5、用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況，即應(yīng)停藥。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病性惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，右旋布洛芬口服混懸液可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括右旋布洛芬口服混懸液。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其它征象時(shí)，應(yīng)停用本品。8、連續(xù)服用三天發(fā)熱不退時(shí)，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生診治。9、對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，但停藥24小時(shí)即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重。12、嚴(yán)重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭，故腎功能不全患者慎用。13、長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。

1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個(gè)月。 5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。 6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。 17.鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過，尤其是在長(zhǎng)期大劑量使用時(shí)，與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能