右旋布洛芬口服混懸液

普拉洛芬滴眼液

右旋布洛芬

本品主要成份為普拉洛芬。

湖北唯森制藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20090073

注冊證號H20130682

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛；③類風濕性關節炎、骨關節以及其它血清陰性（非風濕性）關節疾病。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

口服。成人：一次10-20ml，一日2-3次；超過6歲的兒童，每次7.5ml，每天2-3次；體重未超過30kg的兒童，每天服用劑量不應超過15ml，或遵醫囑。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

1、已知對右旋布洛芬口服混懸液過敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛；③類風濕性關節炎、骨關節以及其它血清陰性（非風濕性）關節疾病。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

1、消化道癥狀包括消化不良，胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現于16%長期服用者；停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數（≦1%）出現胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。2、神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%-3%患者。3、腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。4、其它少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。5、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病性惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，右旋布洛芬口服混懸液可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括右旋布洛芬口服混懸液。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其它征象時，應停用本品。8、連續服用三天發熱不退時，應請醫生診治。9、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。12、嚴重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭，故腎功能不全患者慎用。13、長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。