右旋布洛芬口服混懸液

鹽酸西替利嗪片

右旋布洛芬

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

湖北唯森制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20090073

國藥準字H20103387

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛；③類風濕性關節炎、骨關節以及其它血清陰性（非風濕性）關節疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服。成人：一次10-20ml，一日2-3次；超過6歲的兒童，每次7.5ml，每天2-3次；體重未超過30kg的兒童，每天服用劑量不應超過15ml，或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、已知對右旋布洛芬口服混懸液過敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

右旋布洛芬口服混懸液為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮痛及抗炎作用，適用于：1、感冒等疾病引起的發熱、頭痛；2、減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛；③類風濕性關節炎、骨關節以及其它血清陰性（非風濕性）關節疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、消化道癥狀包括消化不良，胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現于16%長期服用者；停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數（≦1%）出現胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。2、神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%-3%患者。3、腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。4、其它少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。5、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病性惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，右旋布洛芬口服混懸液可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括右旋布洛芬口服混懸液。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其它征象時，應停用本品。8、連續服用三天發熱不退時，應請醫生診治。9、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。12、嚴重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭，故腎功能不全患者慎用。13、長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。