依托芬那酯噴霧劑

吲哚美辛巴布膏

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

本品每克膏體含吲哚美辛3.5mg，輔料成分為：克羅米通、N-甲基-2-吡咯烷酮、薄荷油、聚丙烯酸酯、羧乙烯聚合物、甲基纖維素鈉、明膠、氫氧化鋁凝膠、蓖麻油60、聚山梨醇酯、聚丁烯、丙二醇、濃縮甘油、液體石蠟、酒石酸、依地酸二鈉、茴香油、無水硅酸、氧化鈦。

MEDA Manufacturing GmbH

Nipro Pharma Corporation Saita

注冊證號H20160338

國藥準字HJ20181060

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

用于緩解局部軟組織疼痛，如（1）運動創傷（如扭傷、拉傷、肌腱損傷等）引起的局部軟組織疼痛。 （2）慢性軟組織勞損（如頸部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨關節疾?。ㄈ珙i椎病、類風濕性關節炎、風濕性關節炎、肩周炎等）的局部對癥止痛治療。

將優邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數情況下 治療持續3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續存在，應向醫生咨詢，決定是否需要進一步的治療。

貼用于患部關節或疼痛部位，每日1—2次。

不良反應的發生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現有數據無法估算：皮膚發紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發生副作用以及影響特定系統器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

偶有局部皮膚瘙癢、發紅，停藥后可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

用于緩解局部軟組織疼痛，如（1）運動創傷（如扭傷、拉傷、肌腱損傷等）引起的局部軟組織疼痛。 （2）慢性軟組織勞損（如頸部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨關節疾?。ㄈ珙i椎病、類風濕性關節炎、風濕性關節炎、肩周炎等）的局部對癥止痛治療。

本品為非甾體類消炎鎮痛藥，具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機制為通過抑制環氧化酶活性而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成，解除內源性前列腺素的致炎作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區域，緩解急慢性炎癥反應，對因外傷或風濕病引起的炎癥，本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這 個年齡組內的用藥經驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。

1.孕婦及哺乳期婦女、過敏體質者使用前請向醫師咨詢。 2.使用后，若出現皮疹、紅斑、瘙癢、灼熱刺痛等癥狀；或連續使用5-6日，癥狀沒有改善者，請立即終止使用本品，并向醫師咨詢。 3.出汗或患部被打濕時，請擦拭后使用本品。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正使用其他藥品，使用本品請咨詢醫師或藥師。