依托芬那酯噴霧劑

雷公藤多苷片

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

雷公藤多苷

MEDA Manufacturing GmbH

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160338

國藥準字Z35020431

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

袪風解毒，除濕消腫，舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯癥， 麻風反應，自身免疫性肝炎等。

將優(yōu)邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數情況下 治療持續(xù)3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續(xù)存在，應向醫(yī)生咨詢，決定是否需要進一步的治療。

口服。按體重每1kg每日1～1.5mg，分3次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

不良反應的發(fā)生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現有數據無法估算：皮膚發(fā)紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發(fā)生副作用以及影響特定系統器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。2.心、肝、背功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。4.嚴重心律失常者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

袪風解毒，除濕消腫，舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯癥， 麻風反應，自身免疫性肝炎等。

1.消化系統：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉氨酶升高；嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統：白細胞，血小板下降；嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。3.泌尿系統：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現急性腎功能衰竭。4.心血管系統：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內分泌系統：女子月經紊亂、月經量少或閉經；男子梢子數量減少、活力下降。6.神經系統：頭昏、頭輦、嗜睡，失眠、神經炎、復視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這 個年齡組內的用藥經驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。

1.本品在醫(yī)生指導下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。2.用藥期間應注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。3.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應由醫(yī)生根據患者病情及治療需要決定。4.服藥期間可引起月經紊亂，精子活力及數目減少，白細胞和血小板減少，停藥后可恢復。5.有嚴重心血管病和老年患者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。