恩替卡韋片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯

中美上海施貴寶制藥有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H20153090

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品

口服，每日一次，一次一片。詳見說明書。

尚不明確

乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的重度肝腫大

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩態，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變為1.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。