恩替卡韋片

注射用甲磺酸加貝酯

恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

　　甲磺酸加貝酯。

中美上海施貴寶制藥有限公司

山西普德藥業股份有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H20066577

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品

　　僅供靜脈點滴使用，一次0.1g，治療開始3天一日用量0.3g，癥狀減輕后改為0.1g/日，療程6～10天，先以5ml注射用水注入盛有加貝酯凍干粉針瓶內，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點滴用。點滴速度不宜過快，應控制在1mg/kg/h以內，不宜超過2.5mg/kg/h。

尚不明確

　　對多種藥物有過敏史及妊娠婦女和兒童不用。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女禁用，哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩態，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變為1.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

　　加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑，可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，從而制止這些酶所造成的病理生理變化。經對動物實驗性急性胰腺炎觀察，可抑制活化的胰蛋白酶、減輕胰腺損傷，同時改善血清淀粉酶、脂肪酶活性，抑制尿素氮升高。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

　　1使用過程中，應注意觀察，謹防過敏，一旦發現應及時停藥或搶救。2勿將藥液注入血管外。3多次使用應更換注射部位。4藥液應新鮮配制，隨配隨用。