羥苯磺酸鈣片

嗎替麥考酚酯片

本品主要成分羥苯磺酸鈣一水合物。 ?化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 ?分子式：C12H12CaO11S2 ?分子量：436.44

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

南京長澳制藥有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H20030087

國藥準字H20031277

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，也可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

進餐時吞服，勿嚼。部分癥狀推薦劑量如下（或遵醫囑）：（詳細見說明書）。

預防排斥劑量：應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)，日服驍悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量：在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量：如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3X103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整。

本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量，必要時中止給藥。

禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。避免同時聯合使用硫唑嘌呤。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚未見研究資料。 老年用藥：尚未見研究資料。

兒童注意事項： 根據腎臟移植后兒童的藥代動力學和安全性數據，推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m2bid（最大至1gbid）（參見【藥理毒理】、【臨床試驗】、【不良反應】和【用法用量】）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用，孕婦使用可能對胎兒產生傷害。所以，應當避免孕婦使用驍悉，除非對胎兒潛在益處大于潛在的風險。 育齡婦女在開始治療前1周內，血清或者尿液妊娠試驗應當陰性，敏感度至少為50mIU/mL。建議醫師在取得妊娠試驗陰性報告之前，不要開始驍悉治療。 患者在開始驍悉治療之前，在治療期間以及中止治療后6周都必須采取有效的避孕措施，這也包括有不育癥病史的患者，已行子宮切除術的患者無需避孕。除非采取節制的方法，否則患者必須同時采取兩種可靠的避孕方法（見【藥物相互作用】）。如果在治療過程中懷孕，醫生和患者應討論是否要繼續懷孕。 哺乳 對大鼠的研究發現本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會分泌到母乳中。由于很多藥物可分泌到乳汁中，并且此藥對哺乳的新生兒可產生潛在的嚴重不良反應，因此應根據此藥對乳母的重要性，決定中止哺乳或停藥。 老人注意事項： 嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效果是否與年輕人不同。其他報道的臨床經驗也沒有確定老年人和年輕人的效果差異?？偟膩碚f，老年人的劑量選擇要慎重，因為更多老年人的腎臟、心臟和肝臟功能下降和更多合并應用其他藥物。與年輕人相比，老年人的不良反應可能更多見。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，也可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

本品通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。

置于安全和兒童不能拿到的地方。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。