奧美拉唑鎂腸溶片

蘭索拉唑片

本品主要成分為奧美拉唑鎂。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

許昌高新制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20010579

國藥準字H20093366

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；（反流性食管炎是因為胃內(nèi)容物反流至食管引起，俗稱“燒心病”，因為正常情況下胃酸只存在于胃中，當反流人食管時灼燒或刺激食管而產(chǎn)生“燒心感”。常常發(fā)生于飯后，因為食管括約肌帳力減弱或胃內(nèi)壓力高于食管而引起。胃內(nèi)容物長期反復刺激食管黏膜，尤其是食臂下段黏膜而引起炎癥，該病經(jīng)常與慢性胃炎、消化性潰瘍或食道裂孔疝等病并存，但也可單獨存在。根據(jù)癥狀不同，分別屬于中醫(yī)“吞酸”、“吐酸”、“噎證”、“胸痹”等病證。）與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中(如：果汁)，分散液必須在30分鐘內(nèi)服用。十二指腸潰瘍：正常劑量為本品20毫克，一日一次，通常潰瘍可在二周內(nèi)治愈。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

對奧美拉唑鎂過敏者禁用。

1.過敏反應：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異常現(xiàn)象就應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預先判斷治療上的益處超過危險時，方可用藥。 2.據(jù)文獻報道，在動物試驗中拉索拉唑會轉移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時，應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；（反流性食管炎是因為胃內(nèi)容物反流至食管引起，俗稱“燒心病”，因為正常情況下胃酸只存在于胃中，當反流人食管時灼燒或刺激食管而產(chǎn)生“燒心感”。常常發(fā)生于飯后，因為食管括約肌帳力減弱或胃內(nèi)壓力高于食管而引起。胃內(nèi)容物長期反復刺激食管黏膜，尤其是食臂下段黏膜而引起炎癥，該病經(jīng)常與慢性胃炎、消化性潰瘍或食道裂孔疝等病并存，但也可單獨存在。根據(jù)癥狀不同，分別屬于中醫(yī)“吞酸”、“吐酸”、“噎證”、“胸痹”等病證。）與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘（便秘，是多種疾病的一種癥狀，而不是一種病。常見癥狀是排便次數(shù)明顯減少，每2～3天或更長時間一次，無規(guī)律，糞質干硬。長期便秘會影響脾胃的運行，造成大腸的傳導失常，產(chǎn)生大量毒素堆積，會繼發(fā)腸胃不適、口臭、色斑等其他癥狀。中醫(yī)認為，便秘多為內(nèi)熱氣郁所致，應虛渲熱化郁，因此消除便秘需要從根本上對身體進行調理才可根除，切不可急于求成用一些對腸胃刺激較大的藥物。），發(fā)生率在1-3%。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃黏膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸形試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸形試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5~150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤：受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發(fā)生率以劑

1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫(yī)。3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。6.兒童使用本品應在醫(yī)師指導下進行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。