奧美拉唑鎂腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成分為奧美拉唑鎂。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

許昌高新制藥有限公司

濟川藥業集團有限公司

國藥準字H20010579

國藥準字H20040916

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；（反流性食管炎是因為胃內容物反流至食管引起，俗稱“燒心病”，因為正常情況下胃酸只存在于胃中，當反流人食管時灼燒或刺激食管而產生“燒心感”。常常發生于飯后，因為食管括約肌帳力減弱或胃內壓力高于食管而引起。胃內容物長期反復刺激食管黏膜，尤其是食臂下段黏膜而引起炎癥，該病經常與慢性胃炎、消化性潰瘍或食道裂孔疝等病并存，但也可單獨存在。根據癥狀不同，分別屬于中醫“吞酸”、“吐酸”、“噎證”、“胸痹”等病證。）與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中(如：果汁)，分散液必須在30分鐘內服用。十二指腸潰瘍：正常劑量為本品20毫克，一日一次，通常潰瘍可在二周內治愈。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應。 大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的

對奧美拉唑鎂過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應發生率在0.1%～5%)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應 (參照“不良反應”項) 時，應謹慎給與，必要時應停正用藥。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；（反流性食管炎是因為胃內容物反流至食管引起，俗稱“燒心病”，因為正常情況下胃酸只存在于胃中，當反流人食管時灼燒或刺激食管而產生“燒心感”。常常發生于飯后，因為食管括約肌帳力減弱或胃內壓力高于食管而引起。胃內容物長期反復刺激食管黏膜，尤其是食臂下段黏膜而引起炎癥，該病經常與慢性胃炎、消化性潰瘍或食道裂孔疝等病并存，但也可單獨存在。根據癥狀不同，分別屬于中醫“吞酸”、“吐酸”、“噎證”、“胸痹”等病證。）與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘（便秘，是多種疾病的一種癥狀，而不是一種病。常見癥狀是排便次數明顯減少，每2～3天或更長時間一次，無規律，糞質干硬。長期便秘會影響脾胃的運行，造成大腸的傳導失常，產生大量毒素堆積，會繼發腸胃不適、口臭、色斑等其他癥狀。中醫認為，便秘多為內熱氣郁所致，應虛渲熱化郁，因此消除便秘需要從根本上對身體進行調理才可根除，切不可急于求成用一些對腸胃刺激較大的藥物。），發生率在1-3%。

1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.兩個月以內不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫。3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。5.假如出現燒心持續或加重癥狀，請停用本品并去醫院就診。6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。 2.服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發現異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。