法莫替丁片

首薈通便膠囊

本品每片含法莫替丁20毫克。輔料為：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉。其化學名稱為：3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

鄭州瑞康制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H41023392

國藥準字Z20150041

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內不超過2粒。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用2.嚴重腎功能不全患者禁用

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2.消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3.中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現過敏現象，法莫替丁膠囊應停藥。5.其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.肝功能不全患者及小兒應慎用。4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫法莫替丁膠囊師或藥師

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。