恩替卡韋片

乙肝解毒膠囊

恩替卡韋，其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

貫眾、草河車、黃柏、大黃、黃芩、胡黃連、土茯芩、黑礬。

中美上海施貴寶制藥有限公司

修正藥業集團股份有限公司

國藥準字H20080798

國藥準字Z22024421

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常、肝纖維化、乙肝病毒攜帶者

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

口服。成人一次4粒，一日3次，小兒酌減或遵醫囑。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9： 四項拉米夫定對照的試驗中，中等強度（2至4級）的臨床不良反應a 身體系統/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

乙型肝炎辨證屬虛寒證者勿服。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常、肝纖維化、乙肝病毒攜帶者

主要為保肝，利膽作用。乙肝解毒膠囊能減少甘油三酯在肝內蓄積;降低消炎痛中毒所引起的小鼠死亡，能促進肝臟排泄功能，減輕四氯化碳和乙硫氨酸等毒物對肝臟的損害。方中單味藥尚有抗菌、抗病毒，增強機體免疫、抗炎、解毒、利尿等作用。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1.忌煙酒、少食油膩，少食甜品，少食辛辣。2.要心情愉快，注意休息，切勿過勞，防止感冒。3.服藥后大便黑色與藥物成分有關屬正常現象。4.由于肝病的發生和發展是一個比較慢的過程，所以治療上也不是一朝一夕的事，一定要按療程(三個月為一個療程)堅持用藥，決不可半途而廢影響療效。堅持服藥可使部分大小三陽轉陰，可防止肝硬化。