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雙醋瑞因膠囊
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雙醋瑞因膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:雙醋瑞因膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150097

生產(chǎn)企業(yè): 昆明積大制藥股份有限公司

功能主治:用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雙醋瑞因膠囊
雙醋瑞因膠囊
吡羅昔康片
吡羅昔康片
主要成分

雙醋瑞因。

本品主要成份及化學(xué)名稱為:本品主要成份為吡羅昔康,其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

昆明積大制藥股份有限公司

陜西新豐禾制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150097

國(guó)藥準(zhǔn)字H61020175

說(shuō)明
作用與功效

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

用法用量

長(zhǎng)期治療(不短于3個(gè)月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用安必丁?的首...

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

副作用

安全性簡(jiǎn)要概述:雙醋瑞因已觀察到的最常見(jiàn)不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數(shù)情況下這些反應(yīng)會(huì)隨著繼續(xù)治療而減輕。某些情況下,腹瀉較為嚴(yán)重并出現(xiàn)并發(fā)癥比如脫水、體液和電解質(zhì)紊亂。尿液變色也有報(bào)道,但不具有臨床意義(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。相比非甾體類抗炎藥物,雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示本品對(duì)生殖或胎兒有任何毒性,但安必丁?不應(yīng)在懷孕期間服用。同時(shí),哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁?,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報(bào)告。 兒童用藥:安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年,因?yàn)槟壳吧袩o(wú)此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥:超過(guò)70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者,須劑量減半或遵醫(yī)囑。對(duì)有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因,尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

成分

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

藥理作用

本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的首要抑制劑。經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí): (1)本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用; (2)不抑制前列腺素合成; (3)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進(jìn)程的作用。毒理作用:小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍,狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計(jì)算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗(yàn),致癌和致畸試驗(yàn)均表明安必丁?具有良好的安全性。

1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn),其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫,皮疹或瘙癢等。 3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

注意事項(xiàng)

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉,腹瀉會(huì)導(dǎo)致脫水和低血鉀癥,故對(duì)使用雙醋瑞因過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉,患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生替代治療措施。對(duì)有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因,尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應(yīng)注意同時(shí)服用雙醋瑞因可能會(huì)引起脫水和低血鉀癥。使用強(qiáng)心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時(shí)使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應(yīng)避免和瀉藥同時(shí)服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%);另一方面,嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(yīng)(如腸道轉(zhuǎn)運(yùn)加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān),在禁食或攝入食物很少時(shí),服用本品會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關(guān)),無(wú)任何臨床意義,但可能會(huì)干擾比色法尿液測(cè)試的結(jié)果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋,因此在長(zhǎng)期服藥情況下應(yīng)定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無(wú)須改變常規(guī)推薦劑量。然而,嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

1.交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。 2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3.一日量超過(guò)20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。 4.一般在用藥開(kāi)始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評(píng)定常須在用藥2周后。 5.用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥。 6.下列情況應(yīng)慎用: (1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí); (2)哮喘; (3)心功能不全或高血壓; (4)腎功能不全; (5)老年人。 7.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8.本品為對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

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