雙醋瑞因膠囊

滅菌結晶磺胺

雙醋瑞因。

結晶磺胺。化學名：對氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

昆明積大制藥股份有限公司

金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

國藥準字J20150097

國藥準字H61021918

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

外用。撒布于患處。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數情況下這些反應會隨著繼續治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現并發癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

本品為骨關節炎IL-1的首要抑制劑。經細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

本品自創面吸收后，其不良反應與磺胺類藥全身應用相同。當創面廣泛，用藥量大時，吸收量增加，也可產生較嚴重的不良反應，主要有：過敏反應、腎臟和肝臟損害、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統疾病，惡心、嘔吐等胃腸道反應。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉，患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

本品可自局部部分吸收，其注意事項與磺胺類藥全身應用相同。1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥也可過敏。3.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。4.治療中須注意：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。