尼莫地平膠囊

鹽酸左旋咪唑搽劑

本品主要成分為尼莫地平。其化學名稱為1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氫－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。

本品主要成分為：吲哚美辛。化學名稱：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。化學結構式詳見說明書。分子式：C19H16CINO4。分子量：357.79。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

山東博山制藥有限公司

國藥準字H19993552

國藥準字H37023800

1、作為尼莫地平注射液預選使用后的繼續治療，可預防和治療由于動脈瘤性蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。2、治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

用于：①關節炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

1、動脈瘤性蛛網膜下腔出血：除非特殊處方，否則推薦采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治療5～14天，繼以尼莫地平膠囊，每次60mg(3粒)，每日6次，服用7天，少量水送服完整膠囊，與飯時無。連續服藥間隔不少于4小時，發生不良反應的患者，應減量或中斷治療。嚴重的肝功能不良，尤其是肝硬化患者，由于首過效應的降低和代謝消除率的下降，導致尼莫地平生物利用度的升高，療效和副作用尤其是血壓下降就會更明顯。在這種情況下，根據血壓情況適當減量，如有必要，也應考慮中斷治療。2、老年性腦功能障礙：除非特殊處方，推薦劑量為每次30mg，每日3次。少量水送服，與飯時無關。口服尼莫地平膠囊治療數月后，必須重新評價是否仍存在治療的適應癥。

口服。（1）成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25~50mg（1~2片），一日2~3次，一日最大量不應超過150mg（6片）；②鎮痛，首劑一次25~50mg（1~2片），繼之25mg（1片），一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25~12.5mg（~半片），一日不超過3次。（2）小兒常用量：一日按體重1.5~2.5mg/kg，分3~4次。待有效后減至最低量。

1、長期使用抗癲癇藥苯巴比妥、苯妥英，卡馬西平會顯著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推薦口服尼莫地平和這些抗癲癇藥同時服用。2、若用于治療老年性腦功能障礙時，肝功能嚴重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。

（1）活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。（2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。（3）禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。（4）有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。（5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。（6）重度心力衰竭患者。

1、作為尼莫地平注射液預選使用后的繼續治療，可預防和治療由于動脈瘤性蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。2、治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

用于：①關節炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

到目前為止所觀察到的尼莫地平膠囊的副作用如下所示：1、消化系統惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻(腸麻痹所致腸排空障礙)，胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。2、神經系統頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱：一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑郁和神經退化。3、心血管系統血壓下降(尤其是基礎血壓增高的患者)，心率加快(心動過速)，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣、高血壓，充血性心衰。4、血液系統極個別患者出現血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內凝血，深靜脈血栓形成。5、呼吸系統呼吸困難，喘息。6、其他皮疹，暖熱感，皮膚發紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。

本品的不良反應較多。①胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。⑥過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。本品的不良反應較多。①胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。⑥過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

1．使用本品治療老年性腦功能障礙時，患有多種疾病的老年患者，如伴有嚴重腎功能不全（腎小球濾過率小于20毫升，分鐘）、嚴重的心功能不全時應定期隨訪檢查。2．使用本品預防和治療由于動脈瘤性蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷時，雖然未顯示應用尼莫地平與顱內壓升高有關，但推薦對于顱內壓升高或腦水腫患者應進行密切的監測。3．低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。4．使用本品可能出現的頭暈會影響操作（駕駛）和使用機械的能力。5．嚴禁使用超過有效期的尼莫地平片。6．請放在兒童觸及不到的地方。

（1）交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能本品過對敏。（2）本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。（3）本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。（4）下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。（）用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。（6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（7）本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。（8）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（9）根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。（10）在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致名的。