恩替卡韋分散片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064

生產(chǎn)企業(yè)：海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	恩替卡韋分散片	舒膽片
主要成分	本品主要成份為：恩替卡韋。	木香、厚樸、枳殼、郁金、梔子、菌陳、大黃、虎杖、譬硝。
生產(chǎn)企業(yè)	海南中和藥業(yè)有限公司	陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064	國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020168
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。	清熱化濕，利膽排石，行氣止痛。用于肝膽濕熱，黃疸脅痛，發(fā)熱口苦，尿赤便燥；膽囊炎、膽道感染、膽石癥見(jiàn)上述證候者。
用法用量	患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服...	口服。一次5-6片，一日3次，小兒酌減，或遵醫(yī)囑。
副作用	對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。	尚不明確。
禁忌
成分	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。	清熱化濕，利膽排石，行氣止痛。用于肝膽濕熱，黃疸脅痛，發(fā)熱口苦，尿赤便燥；膽囊炎、膽道感染、膽石癥見(jiàn)上述證候者。
藥理作用	本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，KI值為18至大于160μM。	藥理試驗(yàn)表明：①舒膽片具有直接舒張膽管、增加膽流量的作用；②舒膽片有較強(qiáng)的體內(nèi)外抑菌作用。說(shuō)明舒膽片具有利膽排石，抗菌消炎及止痛作用。毒理試驗(yàn)證明：舒膽片屬無(wú)毒級(jí)。
注意事項(xiàng)	腎功能不全的患者：肌酐清除率	孕婦忌服。