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北京協和醫院
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恩替卡韋分散片
通用名稱：恩替卡韋分散片
批準文號：國藥準字H20100064
生產企業： 海南中和藥業有限公司
功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
五味子種子浸出物、靈芝浸膏、丹參浸膏。 |
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| 生產企業 |
海南中和藥業有限公司 |
鄭州韓都藥業集團有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20100064 |
國藥準字Z20044246 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
益氣健脾，活血化瘀；具有降低谷氨酸轉移酶的作用。用于急性、慢性肝炎。 |
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| 用法用量 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
口服。一次2-3粒，一日3次。肝功能恢復正常后，應繼續服用1-2個月，用量酌減。 |
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| 副作用 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
益氣健脾，活血化瘀；具有降低谷氨酸轉移酶的作用。用于急性、慢性肝炎。 |
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| 藥理作用 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應在醫師指導下使用；3. 定期檢查肝功能；4. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；5. 高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 |
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