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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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恩替卡韋分散片
通用名稱：恩替卡韋分散片
批準文號：國藥準字H20100064
生產(chǎn)企業(yè)： 海南中和藥業(yè)有限公司
功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
本品主要成分為葉綠素銅鈉 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
海南中和藥業(yè)有限公司 |
山西太原藥業(yè)有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20100064 |
國藥準字H14022895 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于急、慢性肝炎的輔助治療，亦用于白細胞減少癥。 |
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| 用法用量 |
患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
口服。一次1粒，一日3次，30天為一個療程。 |
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| 副作用 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
1.銅代謝障礙者禁用。 2.對本品過敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于急、慢性肝炎的輔助治療，亦用于白細胞減少癥。 |
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| 藥理作用 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
有口干、輕度腹部不適等不良反應；也有蕁麻疹樣過敏反應發(fā)生。 |
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| 注意事項 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.腎功能衰竭者慎用。 3.服藥后大便呈綠色，停藥后此現(xiàn)象可消失 |
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