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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
葡醛酸鈉注射液
葡醛酸鈉注射液
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉。化學(xué)名稱:D-葡萄糖醛酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

山西太原藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100064

國(guó)藥準(zhǔn)字H14024021

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對(duì)食物或藥物中毒時(shí)的保肝及解毒有輔助作用。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

肌內(nèi)注射。一次0.133-0.266g,一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g,一日1-2次。

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

成分

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對(duì)食物或藥物中毒時(shí)的保肝及解毒有輔助作用。

藥理作用

本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物,對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

腎功能不全的患者:肌酐清除率

1.用藥期間避免陽(yáng)光直射、高溫及過(guò)久站立。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。  【兒童用藥】?jī)和饔没蛴昧孔脺p。  【老年患者用藥】老年患者慎用。

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