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北京協和醫院
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三級甲等
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恩替卡韋分散片
通用名稱：恩替卡韋分散片
批準文號：國藥準字H20100064
生產企業： 海南中和藥業有限公司
功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
本品每片含主要成份齊墩果酸10毫克，輔料為填充劑：淀粉、蔗糖；潤滑劑：滑石粉、硬脂酸鎂；表面活性劑：十二烷基硫酸鈉；崩解劑：羧甲淀粉鈉。 |
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| 生產企業 |
海南中和藥業有限公司 |
海南制藥廠有限公司制藥一廠 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20100064 |
國藥準字H41023933 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于急、慢性肝炎的輔助治療。 |
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| 用法用量 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
口服，成人，急性肝炎一次2～4片，慢性肝炎一次4～8片。一日3次。 |
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| 副作用 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于急、慢性肝炎的輔助治療。 |
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| 藥理作用 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
1.少數患者有口干、腹瀉、上腹部不適感，經對癥處理可消失。2.個別患者出現血小板輕度減少，停藥后可恢復。 |
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| 注意事項 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。 |
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