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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100064

生產企業: 海南中和藥業有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
葡醛酸鈉注射液
葡醛酸鈉注射液
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉。化學名稱:D-葡萄糖醛酸鈉。

生產企業

海南中和藥業有限公司

信合援生制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100064

國藥準字H41024503

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

肌內注射。一次0.133-0.266g,一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g,一日1-2次。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

對本品過敏者禁用。

禁忌

成分

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

尚未發現不良反應報道。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

1.用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。  【兒童用藥】兒童慎用或用量酌減。  【老年患者用藥】老年患者慎用。

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