恩替卡韋分散片

去甲斑蝥素片

本品主要成份為：恩替卡韋。

本品主要成分去甲斑蝥素。

海南中和藥業(yè)有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100064

國藥準(zhǔn)字H41024730

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。一次5—15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個(gè)月，一般可維持3個(gè)療程。本品可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、肝腎功能異常、皮疹等。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

部分病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

腎功能不全的患者：肌酐清除率

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.肝腎功能不全者慎用；4.定期檢查肝腎功能；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。