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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
苦參素片
苦參素片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份及其化學名稱為氧化苦參堿。分子式:C15H24N2O2·H2O分子量:282.38

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

吉林省長源藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20100064

國藥準字H20051249

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

用法用量

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

慢性乙型病毒性:口服,每次0.2g-0.3g(2-3片),每日三次,三個月為一個療程,或遵醫(yī)囑

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

患者對本品有較好的耐受性,不良反應發(fā)生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品未進行該項試驗無可靠參考文獻。老年用藥:減量或遵醫(yī)囑。

成分

本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。

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