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鹽酸吡格列酮片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準文號:國藥準字H20052682

生產企業: 石藥集團遠大(大連)制藥有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
西洛他唑片
西洛他唑片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為西洛他唑,其化學名稱為:6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氫-1H-喹諾酮(2,)分子式:C20H27N5O2分子量:369.47

生產企業

石藥集團遠大(大連)制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20052682

國藥準字H10960014

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行,并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術)后的補充治療以緩解癥狀。

用法用量

鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用Hb...

口服:成人,一次50~100mg,一日2次,年輕患者可根據癥狀必要時適當增加劑量。

副作用

詳見說明書。

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

兒童注意事項: 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒,以及小兒的安全性尚未確立(使用經驗少)。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中,有異常胎兒增加、出生時體重低,以及死亡仔增多的報道); 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中,有進入乳汁的報道)。 老人注意事項: 一般來說,老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行,并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術)后的補充治療以緩解癥狀。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調節胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成、轉運和利用。 毒理研究:重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發生明顯的心臟功能衰竭,從而導致與給藥相關的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發現心臟增大,但給藥52周,劑量達32mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內微核試驗結果

本品為抗血小板藥,通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性,從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑制ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應,且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑制較相應量阿司匹林強7~78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不干擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素,對慢性動脈閉塞患者,采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量,使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高,并改善間歇跛行。

注意事項

詳見說明書。

1.慎用: (1)口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物(如阿司匹林、噻氯匹定)者; (2)嚴重肝腎功能不全者; (3)有嚴重合并癥,如惡性腫瘤患者; (4)白細胞減少者; (5)過敏體質,對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者; 2.本品有升高血壓的副作用,服藥期間應加強原有抗高血壓的治療; 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用; 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。

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