白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

復(fù)合維生素片

主要組成成份為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

本品為復(fù)方制劑，每片含：12種維生素（維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D3、維生素E、葉酸、煙酰胺、泛酸鈣），7種礦物質(zhì)和微量元素。

科興生物制藥股份有限公司

Bayer S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010015

H20140354

1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1.腫瘤用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等。成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開(kāi)始化療后2~5ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3（白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3）以下者，在開(kāi)始化療后2~5ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3（白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3）以上時(shí)，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見(jiàn)原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2~5ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3（白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3）以上時(shí)，停止給藥。

一次一片，一日一次，與早餐同時(shí)服用，或遵醫(yī)囑。 如存在晨起惡心現(xiàn)象，建議在中午或...

1.粒細(xì)胞集落刺激因子過(guò)敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其它制劑過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。

1、愛(ài)樂(lè)維 耐受良好，少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道功能紊亂（例如：便秘），但一般不需停藥。某些敏感的婦女可能會(huì)出現(xiàn)一定程度的過(guò)度興奮，故此類(lèi)病人避免在晚間用藥。2、如出現(xiàn)任何不良事件或反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1.肌肉骨骼系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。3.其它：有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動(dòng)所必需的重要物質(zhì)。缺乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類(lèi)藥構(gòu)成多種輔酶，參與多種物質(zhì)的代謝、利用和合成，促使骨骼生長(zhǎng)，維持上皮組織的結(jié)構(gòu)完整，保持正常的生長(zhǎng)發(fā)育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構(gòu)成與激活；構(gòu)成體內(nèi)重要的載體及電子傳遞系統(tǒng)；參與激素及維生素的合成；調(diào)控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質(zhì)和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營(yíng)養(yǎng)需要。

1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時(shí)開(kāi)始使用。2.使用本品過(guò)程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見(jiàn)脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類(lèi)制劑曾發(fā)生少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)(發(fā)生率1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1、本品不推薦兒童使用。2、請(qǐng)嚴(yán)格按推薦劑量服用。3、由于含鐵、本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無(wú)臨床意義。4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。