白特喜(重組人粒細胞刺激因子注射液)

甲磺酸酚妥拉明分散片

主要組成成份為重組人粒細胞集落刺激因子。

本品為活性成分為甲磺酸酚妥拉明化學名稱：3-[[4，5二氫-1咪唑-2-基]甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。分子式：C18H23N3O4S分子量：377.46

科興生物制藥股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字S20010015

國藥準字H20041881

1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。3.骨髓發育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥，先天性、特發性中性粒細胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥，周期性中性粒細胞減少癥。

用于男性勃起功能障礙。

1.腫瘤用于化療所致的中性粒細胞減少癥等。成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者，在開始化療后2~5ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm3（白細胞計數1000/mm3）以下者，在開始化療后2~5ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3（白細胞計數10000/mm3）以上時，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2~5ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3（白細胞計數10000/mm3）以上時，停止給藥。

口服。性活動前30分鐘服用，每次一片(40mg)，一日用藥不超過1次，根據需要及耐受程度，劑量可調整至60mg(1片半)，最大推薦劑量為80mg(2片)。

1.粒細胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其它制劑過敏者禁用。2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。

常見有鼻塞、頭痛、頭暈、面色潮紅、消化不良、腹瀉、尿道感染、乏力、胸悶、一次性輕微幻覺和皮疹；少數患者可能有心悸，心動過速，心律失常，乏力，惡心嘔吐，低血壓；極個別患者可能直立性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：老年人使用本品有誘發低體溫的可能。

1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。3.骨髓發育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥，先天性、特發性中性粒細胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥，周期性中性粒細胞減少癥。

用于男性勃起功能障礙。

1.肌肉骨骼系統：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。2.消化系統：有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。3.其它：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4.極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。

本品為a-腎上腺受體阻滯劑，對a和a受體均有作用，可使血管擴張從而降低周圍血管阻力，本品治療男性勃起功能障礙的作用機理可能是通過擴張陰莖動脈血管，使其海綿體的血流量增加，從而改善陰莖勃起功能，使陰莖硬度增強，勃起持續時間延長。

1.本品應在化療藥物給藥結束后24～48小時開始使用。2.使用本品過程中應定期每周監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況。3.對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率1/4000)，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。5.本品僅供在醫生指導下使用。

1.胃炎、精神病人、糖尿病、冠狀動脈供血不足患者慎用。 2.服藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。 3.請置于兒童觸不到處。