參靈肝康膠囊

恩替卡韋片

人參、靈芝、半邊蓮、旱蓮草、田基黃、熊膽粉、三七、紅花、龍膽草、山豆根、五味子、枸杞子、杜沖、當歸、補骨脂、溪黃草、甘草。

恩替卡韋，其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

深圳市泰康制藥有限公司

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國藥準字Z20043522

國藥準字H20080798

清熱化結，消腫止痛，調和氣血，養肝益腎，抑制病毒，增強免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

飯后溫開水送服。每日3次，每次4粒，急性肝炎30天為一療程，慢性肝炎100天為一...

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

尚不明確。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9： 四項拉米夫定對照的試驗中，中等強度（2至4級）的臨床不良反應a 身體系統/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

清熱化結，消腫止痛，調和氣血，養肝益腎，抑制病毒，增強免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

服藥期間忌酒。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。