色甘萘甲那敏鼻噴霧劑

鹽酸西替利嗪片

色甘萘甲那敏

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

山東天順藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20110021

國藥準字H20103387

對癥治療由花粉、室塵等引起的過敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用量：成人和7歲以上兒童，鼻孔內噴霧給藥，每次每側鼻孔噴1下，每日3～5次。每次的間隔時間為3小時以上。 使用方法： 1.使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。 2.取下藥瓶上的外保護帽與內保護帽。 3.用拇指托住瓶底，將噴嘴夾在兩指間拿住藥瓶。 4.初次使用前，先將藥瓶垂直拿好，撳壓幾次，直到可噴出霧狀液體。 5.將藥瓶噴嘴頂端略插入鼻孔約3㎜，噴嘴在鼻孔內略向外傾斜，每個鼻孔各噴一次即可。 6.噴藥后，輕輕捏住每個鼻孔外部約5秒鐘。 7.每次使用后擦凈噴嘴，蓋上內保護帽，再扣上外保護帽。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

尚不明確。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

對癥治療由花粉、室塵等引起的過敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

使用本品可能發生困倦。

尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。