泉升(重組人粒細胞刺激因子注射液)

甲氨蝶呤片

本品主要成分為重組人粒細胞集落刺激因子。

甲氨蝶呤。

山東泉港藥業有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20020021

國藥準字H19983205

1、癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發生 化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、腫瘤：用于化療所導致的中性粒細胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm白細胞數2000/mm以下者，在開始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm(白細胞計數1000/mm)以下者，在開始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞數10000/mm)以上時，停止給藥。 2、急性白血病化療所導致的中性粒細胞減少癥：白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm，骨髓中原粒細胞數量減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞計數10000/mm)以上時，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥，成年患者在其中性粒細胞數不足1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導致中性粒細胞減少，成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細胞減少癥，自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥，成年患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進骨髓移植患者中性粒細胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞計數1000/mm)以上時，停止給藥。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

1、癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發生 化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

患者使用本品后主要的不良反應為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發熱、流涕或寒戰等感冒癥狀，上述不良反應均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1．本品應在化療藥物給藥結束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。 2．使用本口過程中應定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細胞數變化情況。 3．對髓性細胞系統的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應慎重使用。 4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫生指導下使用。 6．雖然本品在臨床試驗下未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生過少數過敏反應（發生率<1/4000），可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應再次使用致敏藥物。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；