泉升(重組人粒細胞刺激因子注射液)

萘敏維滴眼液

本品主要成分為重組人粒細胞集落刺激因子。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

山東泉港藥業有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字S20020021

國藥準字H20023594

1、癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發生 化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

1、腫瘤：用于化療所導致的中性粒細胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm白細胞數2000/mm以下者，在開始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm(白細胞計數1000/mm)以下者，在開始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞數10000/mm)以上時，停止給藥。 2、急性白血病化療所導致的中性粒細胞減少癥：白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm，骨髓中原粒細胞數量減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞計數10000/mm)以上時，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥，成年患者在其中性粒細胞數不足1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導致中性粒細胞減少，成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細胞減少癥，自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥，成年患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進骨髓移植患者中性粒細胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數量升至5000/mm(白細胞計數1000/mm)以上時，停止給藥。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。

1.眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

1、癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發生 化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

患者使用本品后主要的不良反應為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發熱、流涕或寒戰等感冒癥狀，上述不良反應均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經功能有一定作用。

1．本品應在化療藥物給藥結束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。 2．使用本口過程中應定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細胞數變化情況。 3．對髓性細胞系統的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應慎重使用。 4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫生指導下使用。 6．雖然本品在臨床試驗下未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生過少數過敏反應（發生率<1/4000），可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應再次使用致敏藥物。

1.嬰兒和兒童必須在醫師指導下使用。