鹽酸貝尼地平片

苯磺酸氨氯地平分散片

貝尼地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東華素制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20184008

國藥準字H20080298

原發性高血壓。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

早飯后口服。成人用量通常為一次2～4mg(1～2片)，一日1次。應根據年齡及癥狀調整劑量，如效果不滿意，可增至一次8mg(4片)，一日1次。重癥高血壓病患者應一次4～8mg(2～4片)，一日1次。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

下述患者不得用藥：1、心源性休克患者(服用本品有可能使癥狀惡化)。2、孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

原發性高血壓。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

常見不良反應如下，應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。1、肝臟：少數患者(0.1%～5%)出現GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現，故需注意觀察，如有異常應停藥。2、腎臟：少數患者(0.1%～5%)出現BUN、肌酐升高。3、血液：少數患者(0.1%～5%)出現白細胞數減少、嗜酸性粒細胞增加。4、循環系統：少數患者(0.1%～5%)出現心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者(＜0.1%)出現胸部重壓感、心動過緩、心動過速，也有出現期外收縮者。5、神經系統：少數患者(0.1%～5%)出現頭痛、頭重、眩暈、步態不穩、體位性低血壓，極少數患者(＜0.1%)出現嗜睡、麻木感。6、消化系統：少數患者(0.1%～5%)出現便秘，極少數患者(＜0.1%)出現腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現腹瀉、嘔吐者。7、過敏癥：少數患者(0.1%～5%)出現皮疹，極少數患者(＜0.1%)出現瘙癢感，也有發生光敏癥者。如出現皮疹、瘙癢感、光敏癥，應停藥。8、其它：少數患者(0.1%～5%)出現浮腫(面部、小腿、手)、GPK上升，極少數患者(＜0.1%)出現耳鳴、手指發紅發或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者參照(老年患者用藥)項。2.重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3)有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。3.其他注意事項據報道，進行持續性門診腹膜透析的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。