拉米夫定片

和絡舒肝片

拉米夫定

白術（炒）、白芍、三棱、香附（制）、莪術、當歸、木瓜、大黃、紅花、鱉甲（炙）、桃仁、郁金、茵陳、海藻、昆布、玄參、地黃、熟地黃、虎杖、土鱉蟲、柴胡、制何首烏、凌霄花、蜣螂、五靈脂、黑豆、半邊蓮。（黑三棱又名帶皮三棱。為莎草科植物荊三棱Scirpusflaviatilis（Torr.）A.Gray的塊根。以上均以質堅、體重、干燥、去凈外皮、表面黃白色者為佳。治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經閉、產后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅硬。）

福建廣生堂藥業股份有限公司

北京華神制藥有限公司

國藥準字H20113025

國藥準字Z20055081

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調經止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經不調，痛經等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復元活血湯、溫經湯等?；钛龀Ｍa氣、養血、溫經散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...

飯后溫開水送服，一次5片，一日3次，或遵醫囑，小兒酌減。

在

尚不明確

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調經止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經不調，痛經等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復元活血湯、溫經湯等?；钛龀Ｍa氣、養血、溫經散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗中未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時，未見此類現象發生。對妊娠大鼠和象兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時未表現出明顯的致癌性。

尚不明確

應提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。 耐藥相關性HBV變異株的出現：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。 在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現出的治療應答下降，包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當患者出現YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現乙型

孕婦慎用。