拉米夫定片

乙肝解毒膠囊

拉米夫定

貫眾、草河車、黃柏、大黃、黃芩、胡黃連、土茯芩、黑礬。

福建廣生堂藥業股份有限公司

修正藥業集團股份有限公司

國藥準字H20113025

國藥準字Z22024421

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常、肝纖維化、乙肝病毒攜帶者

本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...

口服。成人一次4粒，一日3次，小兒酌減或遵醫囑。

在

乙型肝炎辨證屬虛寒證者勿服。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝損傷、肝功能異常、肝纖維化、乙肝病毒攜帶者

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗中未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時，未見此類現象發生。對妊娠大鼠和象兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時未表現出明顯的致癌性。

主要為保肝，利膽作用。乙肝解毒膠囊能減少甘油三酯在肝內蓄積;降低消炎痛中毒所引起的小鼠死亡，能促進肝臟排泄功能，減輕四氯化碳和乙硫氨酸等毒物對肝臟的損害。方中單味藥尚有抗菌、抗病毒，增強機體免疫、抗炎、解毒、利尿等作用。

應提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。 耐藥相關性HBV變異株的出現：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。 在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現出的治療應答下降，包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當患者出現YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現乙型

1.忌煙酒、少食油膩，少食甜品，少食辛辣。2.要心情愉快，注意休息，切勿過勞，防止感冒。3.服藥后大便黑色與藥物成分有關屬正常現象。4.由于肝病的發生和發展是一個比較慢的過程，所以治療上也不是一朝一夕的事，一定要按療程(三個月為一個療程)堅持用藥，決不可半途而廢影響療效。堅持服藥可使部分大小三陽轉陰，可防止肝硬化。