阿德福韋酯片

蘭信(苦參素片)

本品主要活性成份為阿德福韋酯。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

山東齊都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100028

國藥準(zhǔn)字H20050920

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人(18～65歲)本品的...

慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個月為一療程，或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個月為一療程，或遵醫(yī)囑。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)有疲乏、胃腸系統(tǒng)異常（惡心、腹脹、腹痛、嘔吐、腹瀉）、頭暈和實(shí)驗(yàn)室檢查異常（ALT升高、血尿）等均為輕或中度。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥：本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

詳見說明書。

患者對本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能 障礙或潛在腎功能 障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎 毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免 疫缺陷病 毒(HI V)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的H IV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)H IV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。?

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。