嗎替麥考酚酯分散片

右旋糖酐鐵分散片

嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為右旋糖酐鐵，為氫氧化鐵與重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的絡(luò)合物。

杭州中美華東制藥有限公司

江西華太藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052083

國藥準字H20051946

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一...

本品可直接用水送服，或?qū)⒈酒贩湃脒m量的溫開水中溶解后口服，成人一次2-4片，每日1-3次。飯后服。

臨床經(jīng)驗免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因為一方面是基礎(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。（見警告）使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克，預(yù)防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預(yù)防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0％，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加

1.對鐵劑過敏者禁用。2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。3.非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。4.十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎患者禁用。5.嚴重肝腎功能障礙者禁用；伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實驗室監(jiān)測：服用嗎替麥考酚酯片的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù)，第二和第三個月每月兩次，余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)

1.不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。2.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃潰瘍；運動員慎用。3.兒童：應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整給藥劑量。一般情況下，體重小于5千克：一日1片；體重5-9千克：一日2片；體重大于9千克：按成人劑量。4.孕婦及哺乳期婦女、老年人應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。5.本品不應(yīng)與濃茶同服。6.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。