人纖維蛋白原

開塞露

主要成份：人纖維蛋白原 本品系由健康人血漿，經分離、提純，并經病毒滅活處理、凍干制成。含鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉穩定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料：鹽酸精氨酸枸櫞酸鈉氯化鈉

主要成份甘油，輔料為純化水。

博雅生物制藥集團股份有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字S20013006

國藥準字H11021175

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

用于便秘。

用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量(25ml)注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 用量：應根據病情及臨床檢驗結果，包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量。一般*給1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

對本品過敏者禁用。

外用無不良反應。

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

用于便秘。

尚未進行系統的臨床不良反應觀察。根據相關報道，少數病例可出現過敏反應和發熱。 本品增加了100℃30分鐘干熱法處理新工藝步驟，可能導致免疫原性改變，少數患者可能出現過敏反應甚至嚴重過敏反應，故在使用時應注意配備良好急救措施。 本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝酸中毒等風險。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1.本品靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。 3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應在有效期內使用，如配制時發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 7.使用本品期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據結果調整本品的用量。 8.由于體外酶活性檢測方法的局限性，不同廠家生產的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在互相替換時需要注意用量的調整。 9.本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質監測，根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。