人纖維蛋白原

復(fù)方斑蝥膠囊

主要成份：人纖維蛋白原 本品系由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒滅活處理、凍干制成。含鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料：鹽酸精氨酸枸櫞酸鈉氯化鈉

斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術(shù)、山茱萸、女貞子、熊膽粉、甘草。

博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

西安仁仁藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20013006

國藥準(zhǔn)字Z20013212

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡性腫瘤等。

用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至30～37℃，然后按瓶簽標(biāo)示量(25ml)注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果，包括凝血試驗(yàn)指標(biāo)和纖維蛋白原水平等來決定給藥量。一般*給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

口服。一次3粒，一日2次。

對本品過敏者禁用。

尚不明確。

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡性腫瘤等。

尚未進(jìn)行系統(tǒng)的臨床不良反應(yīng)觀察。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，少數(shù)病例可出現(xiàn)過敏反應(yīng)和發(fā)熱。 本品增加了100℃30分鐘干熱法處理新工藝步驟，可能導(dǎo)致免疫原性改變，少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)甚至嚴(yán)重過敏反應(yīng)，故在使用時(shí)應(yīng)注意配備良好急救措施。 本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝酸中毒等風(fēng)險(xiǎn)。

1.本品靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細(xì)小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。 3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時(shí)，需注意只有在肝素的保護(hù)下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應(yīng)在有效期內(nèi)使用，如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。 7.使用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，根據(jù)結(jié)果調(diào)整本品的用量。 8.由于體外酶活性檢測方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在互相替換時(shí)需要注意用量的調(diào)整。 9.本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，建議在使用前及使用期間進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應(yīng)慎用本品。

1.孕婦禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；4.避免與其他藥物同時(shí)服用，以免發(fā)生相互作用。