人纖維蛋白原

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

主要成份：人纖維蛋白原 本品系由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒滅活處理、凍干制成。含鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料：鹽酸精氨酸枸櫞酸鈉氯化鈉

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字S20013006

國藥準(zhǔn)字S20020037

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至30～37℃，然后按瓶簽標(biāo)示量(25ml)注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動(dòng)使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。 用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果，包括凝血試驗(yàn)指標(biāo)和纖維蛋白原水平等來決定給藥量。一般*給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對(duì)本品過敏者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

尚未進(jìn)行系統(tǒng)的臨床不良反應(yīng)觀察。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，少數(shù)病例可出現(xiàn)過敏反應(yīng)和發(fā)熱。 本品增加了100℃30分鐘干熱法處理新工藝步驟，可能導(dǎo)致免疫原性改變，少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)甚至嚴(yán)重過敏反應(yīng)，故在使用時(shí)應(yīng)注意配備良好急救措施。 本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝酸中毒等風(fēng)險(xiǎn)。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1.本品靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細(xì)小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。 3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會(huì)造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。 4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。 5.在治療消耗性凝血疾病時(shí)，需注意只有在肝素的保護(hù)下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。 6.應(yīng)在有效期內(nèi)使用，如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。 7.使用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，根據(jù)結(jié)果調(diào)整本品的用量。 8.由于體外酶活性檢測方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在互相替換時(shí)需要注意用量的調(diào)整。 9.本品含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，建議在使用前及使用期間進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應(yīng)慎用本品。

1. 直接服用時(shí)應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時(shí)水溫不宜超過40℃。3. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。