他克莫司膠囊

麥考酚鈉腸溶片

他克莫司。

麥考酚鈉。

Astellas Ireland Co., Ltd.

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字J20090142

H20080647

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失。可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量

空腹口服，完整服下本藥片。1、預防排斥劑量 應于移植48hr內開始服用。腎移植病...

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉的，并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統及其發生頻率來編排的。心血管系統-經常性：高血壓。偶發性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經/感覺系統-經常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內障、弱視）。偶發性：抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發音障礙）、

服用本藥后，主要的不良反應包括：嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，白細胞減少癥，敗血癥，尿頻以及某些類型的感染的發生率增加。偶見血尿酸升高、高血鉀、肌痛或嗜睡。

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失。可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

藥效學特性：麥考酚鈉是麥考酚酸(MPA)的鈉鹽。麥考酚酸(MPA)是一種選擇性、非競爭性、可逆的次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，能夠抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑而不損傷DNA的合成。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時，多數病患的病情可以成功地被控制。當測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯，則不須調整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經系統的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應該駕駛或操作危險的器械。當本藥和酒精一同使用時，此種干擾作用會被加強。

免疫抑制治療方案正處于危險增加淋巴瘤及其他惡性腫瘤，特別是皮膚癌。患者接受免疫抑制劑也可能增加感染的危險。應監測患者的中性粒細胞減少癥。