茶色素膠囊

復方環磷酰胺片

茶色素（TeaPigment）

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江西綠色制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字Z36021248

國藥準字H12021006

（1）心血管疾病。如冠心病（心絞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

服用二十天為一個療程，每日3次，每次服用一粒，飯后服用。久治不愈或病情復發者，每日3次，每次2粒，其效果更佳。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

出血病人慎用或在醫生指導下服用，（有腦出血或胃出血病人在出血期間禁止服用，出血停止后可在醫生指導下服用）。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

（1）心血管疾病。如冠心病（心絞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

臨床應用未見明顯不良反應。

出血或有出血傾向的病人慎用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。