茶色素膠囊

苯磺酸氨氯地平分散片

茶色素（TeaPigment）

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

江西綠色制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字Z36021248

國藥準字H20080298

（1）心血管疾病。如冠心病（心絞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

服用二十天為一個療程，每日3次，每次服用一粒，飯后服用。久治不愈或病情復發者，每日3次，每次2粒，其效果更佳。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

出血病人慎用或在醫生指導下服用，（有腦出血或胃出血病人在出血期間禁止服用，出血停止后可在醫生指導下服用）。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

（1）心血管疾病。如冠心病（心絞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

臨床應用未見明顯不良反應。

出血或有出血傾向的病人慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。