茶色素膠囊

鹽酸西替利嗪片

茶色素（TeaPigment）

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江西綠色制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字Z36021248

國藥準字H20103387

（1）心血管疾病。如冠心?。ㄐ慕g痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

服用二十天為一個療程，每日3次，每次服用一粒，飯后服用。久治不愈或病情復發者，每日3次，每次2粒，其效果更佳。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

出血病人慎用或在醫生指導下服用，（有腦出血或胃出血病人在出血期間禁止服用，出血停止后可在醫生指導下服用）。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

（1）心血管疾病。如冠心?。ㄐ慕g痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）腦血管疾病，如腦血管意外（短暫腦缺血發作、缺血性腦梗塞、腔 隙性腦梗塞）、腦動脈硬化、血管性老年癡呆。 （3）高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態、動脈粥樣硬 化癥等的治療和預防。 （4）惡性腫瘤：對惡性腫瘤有增強放療、化療的抗癌效果，緩解骨髓抑制、有明顯穩定白細胞的計數或升白細胞作用與降低毒副作用以及提高患者的生活質量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、結腸癌、惡生淋巴瘤等。是有價值的輔助治療藥物。 （5）可用于糖尿病、腎病結合征、脂肪肝等合并上述高脂血癥等的輔助 治療藥。 （6）可有于自由基過多的其他疾病，如輻射損傷，衰老等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

臨床應用未見明顯不良反應。

出血或有出血傾向的病人慎用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。