乳果糖口服溶液

托伐普坦片

化學名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。

主要成分為托伐普坦。

丹東康復制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H10890057

國藥準字H20110115

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，成人一次10毫升，一日3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

經臨床使用除個別患者服用后稍感惡心外，無其它不適，經繼續服藥或用一倍水稀釋后可消失。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個月慎用。 兒童用藥：兒童用量請咨詢醫師或藥師。 老年用藥：服藥超過六個月的老弱患者應及時測定血清蛋白。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖，在腸道內不被吸收，可被結腸細菌分解成乳酸和醋酸，使腸道pH值降至6以下，從而可阻斷氨的吸收，減少內毒素的蓄積和吸收，使患者血氨恢復正常，并由昏迷轉為清醒。 2.乳果糖還具有雙糖的滲透活性，可使水、電解質保留在腸腔而產生高滲效果，故又是一種滲透性瀉藥，因為無腸道刺激性，亦可用于治療慢性功能性便秘。

1.對過敏者禁用； 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用； 3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。