熊去氧膽酸膠囊

復方氨基酸膠囊(9-5)

?化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58

本品為復方制劑，其組份為：8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。（詳見說明書）

Dr. Falk Pharma GmbH

南京圣和藥業股份有限公司

進口藥品注冊證號H20181059

國藥準字H20040727

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病： 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

成人(包括15歲以上兒童)：每次2粒，每日1-2次，或遵醫囑。 兒童(7-14歲)：每次1粒，每日1-2次，或遵醫囑。

不良反應的評估基于下列頻率數據：詳見說明書。 胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。 過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

尚未見不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。 老年用藥：老年患者慎用。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

1.藥理作用： 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫生指導監督下服用。 2.若長期服藥后無明顯癥狀改善，請咨詢醫師。 3.請放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品后尿液變黃是由于喲品種含維生素B2的緣故。