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熊去氧膽酸膠囊
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熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

非處方藥 醫保甲類 進口

通用名稱:熊去氧膽酸膠囊

批準文號:進口藥品注冊證號H20181059

生產企業: Dr. Falk Pharma GmbH

功能主治:1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
多烯磷脂酰膽堿膠囊
多烯磷脂酰膽堿膠囊
主要成分

?化學名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式:C24H40O4 ?分子量:392.58

多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿

生產企業

Dr. Falk Pharma GmbH

賽諾菲(北京)制藥有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20181059

國藥準字H20059010

說明
作用與功效

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

用法用量

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病: 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

除非醫生處方特別指出,應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書,否...

副作用

不良反應的評估基于下列頻率數據:詳見說明書。 胃腸道紊亂:臨床試驗中,用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時,發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進行治療時,發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時,發生肝硬化失代償的情形十分罕見,停止治療后部分恢復。 過敏反應:發生蕁麻疹十分罕見。

在大劑量服用時偶爾會出現胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥:按體重及醫療狀況服用,或遵醫囑。 老年用藥:老年患者慎用。

成分

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

藥理作用

1.藥理作用: 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。

依據現有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。 2.毒理研究: 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用;亞慢性毒性實驗顯示,猴子在高劑量時會有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態學上的改變如膽管的肥大、門靜脈炎癥和肝細胞壞死,這些毒性反應最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸,其在猴子體內沒有被代謝去毒(與人類不同),臨床用藥經驗證實所述肝毒性反應在人類沒有明顯關聯性;經過小鼠和大鼠的長期研究發現無致癌潛力;無致突變作用。在大鼠實驗中,只有當熊去氧膽酸劑最達到2000mg/kg體重(相當于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量)時,會導致尾部畸形;劑量達300mg/kg體重時未見對家兔的

多烯磷脂酰膽堿膠囊可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿,這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與重要的內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞,并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合,另外,可分泌入膽汁。因此多烯磷脂酰膽堿具有下列生理功能

注意事項

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果,及早發現膽結石鈣化,應根據結石大小,在治療開始后6~10個月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍X射線照片。

1. 本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。

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