熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸片

?化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58

熊去氧膽酸。

Dr. Falk Pharma GmbH

盤錦恒昌隆藥業(yè)有限公司

進(jìn)口藥品注冊證號H20181059

國藥準(zhǔn)字H21022060

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病： 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進(jìn)餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月...

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：詳見說明書。 胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。 過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。 老年用藥：老年患者慎用。

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。

1.藥理作用： 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。

本品可增加膽汁酸的分泌，同時導(dǎo)致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于結(jié)石中膽固醇逐漸溶解。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。

1.長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。2.如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。