格列齊特片(Ⅱ)

格列美脲片

格列齊特。

格列美脲。

江蘇正大豐海制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067601

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031079

當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時(shí)應(yīng)飲食控制。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

口服。開始用量40mg～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80m...

對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖、尿...

1．偶可發(fā)生皮膚過敏。2．服藥期間可引起惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、便秘，進(jìn)餐中服用可減少上述副作用。 3．血小板減少，粒性白細(xì)胞缺乏，貧血等個(gè)別磺胺藥過敏患者可發(fā)生。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時(shí)應(yīng)飲食控制。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復(fù)給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍）連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會(huì)促進(jìn)白內(nèi)障的形成，在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用，本品對(duì)人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)，CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對(duì)大鼠（4000mg/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)（按體表面積計(jì)算）出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

1．開始用藥宜從小劑量開始，以后按需要逐漸增量。 2．服用 格列齊特片(Ⅱ) 時(shí)仍須飲食控制。 3．必須定期測(cè)定患者的血糖、尿糖。 4．非胰島素依賴性糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲發(fā)生糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。

詳見說明書。