愈酚溴新口服溶液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑,每10毫升含愈創木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

鹽酸托莫西汀。

河北仁合益康藥業有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H20183429

H20110147

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時每8小時服用一次，一日不超過3次。12歲以下兒童用量詳見說明書。2-6歲兒童服用本品前請咨詢醫師或藥師。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個月內婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

可見惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見一過性輕度血清轉氨酶升高，停藥后可自行消除。

1.請勿超過推薦劑量。2.服用本品超過一周，癥狀不緩解，并時有反復或伴有發熱，皮疹，持續頭疼，請停服并立即就醫。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復或伴有發熱者，請咨詢醫師或藥師。3.對患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴張病人，可能會需要加用抗生素以進行抗感染治療。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續或慢性咳嗽，請服用前咨詢醫師。7.有消化道潰瘍史者應慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請服用前咨詢醫師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.當本品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。